超20亿大品种企业最后冲刺

                                                                           竞争格局生变

3月2日，第八批国采文件发布后，又有多家企业产品过评，其中就涉及两个超20亿的大品种，竞争格局持续生变。

按照首年约定采购金额，哌拉西林他唑巴坦注射液为22.38亿元；头孢哌酮舒巴坦注射剂为20.2亿元。

图：第八批国采首年约定采购金额TOP10产品

根据国家药监局官网3月2日至今日（3月16日）发布的多个药品批准证明文件送达信息，据赛柏蓝不完全统计，注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠新增过评企业为：乐普药业；注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠新增过评企业分别为：海南通用三洋药业、南京丰恺思药物研发有限公司、瑞阳制药三家企业；注射用头孢地嗪钠新增过评企业：海口市制药厂。

图：新增过评品种及对应企业 来源：国家药监局

此外，海南卫康制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠也在近日全国独家过评，这里的全国独家过评为该品种的（2:1）剂型和0.5g的（1:1）剂型，其对比原研辉瑞，也就是说，之前业内分析的该产品的“1+11”竞争格局中，（2:1）剂型的目前只有卫康一家过评，对比原研辉瑞（2:1）剂型。

第八批国采补发文件

未中选药品可继续使用，但须符合条件

多位业内人士表示，竞争格局几乎每天都在发生变化，确实如此，这也需要参赛的第八批“选手”时刻关注竞争信息，比如如果头孢哌酮舒巴坦注射剂的山东润泽制药等原料药起家的企业参赛，则竞争更加激烈。

除部分企业最后时刻继续冲线过评，第八批国采也发布补充文件。

3月14日，上海发布《全国药品集中采购上海地区补充文件（采购文件编号：GY-YD2023-1）》（下称《补充文件》）对第八批国采上海地区药品配送、三方协议签订、货款支付、药品使用做出规定说明。

虽为上海地区补充文件，按照以往，上海地方性的举措也会纳入国采参考。

《补充文件》提到，质量检测方面，申报企业“必须接受中选药品一年至少两次的抽检和必要时进行飞检”；回款上，分三个时间段完成结算推进工作。

在量上，要求医保定点医疗机构优先采购、使用集采中选药品，使用量原则上与上一年度水平相当。并且，医疗机构使用中选药品，按本市有关部门规定均视作符合“一品两规”要求。

对于已在上海中标（或挂网）的未中选药品可继续使用，但价格低于中选价。 

附：第八批集采品种+企业清单（截至3月3日）